以案釋法--口腔器械消毒滅菌包外記錄知多少？
(資料圖片)
案情簡(jiǎn)介
2022年10月10日，河?xùn)|區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)執(zhí)法人員對(duì)某口腔診所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該單位一樓左側(cè)綜合操作臺(tái)上有帶包裝袋的牙具一個(gè)，為電動(dòng)手機(jī)，外包裝見(jiàn)：“滅菌時(shí)間2022-10-09；過(guò)期時(shí)間2023-04-07；電動(dòng)手機(jī)×1?！钡茸謽?。
執(zhí)法人員對(duì)封包滅菌口腔器械包外標(biāo)注項(xiàng)目不符合國(guó)家規(guī)范的行為當(dāng)場(chǎng)制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄、固定證據(jù)，同時(shí)對(duì)該診所護(hù)士進(jìn)行詢問(wèn)，出具衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。當(dāng)日，執(zhí)法人員對(duì)該機(jī)構(gòu)涉嫌違反消毒管理規(guī)定的行為進(jìn)行立案調(diào)查。
經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)，該口腔診所操作臺(tái)上放有1件已封包的口腔器械，封包外未見(jiàn)注明包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次，該行為不符合《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS506-2016》6.6.4a）的要求，違反了《消毒管理辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《消毒管理辦法》第四十一條的規(guī)定，建議予以當(dāng)事人罰款人民幣壹仟伍佰圓整的行政處罰。11月29日，當(dāng)事人完全履行處罰決定，本案結(jié)案。
案情分析
隨著生活水平的提高，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注牙齒健康，愛(ài)牙、護(hù)牙、美牙需求日趨旺盛，大大小小的牙科診所逐漸增多。但是，在口腔診療過(guò)程中，診療器械會(huì)刺破口腔組織，跟患者的血液、唾液、其他分泌物及口腔組織頻繁接觸，導(dǎo)致醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。同時(shí)口腔器械種類繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、內(nèi)部腔隙多，若消毒不徹底，極易造成交叉感染，甚至有可能造成乙肝、丙肝、艾滋病等疾病的傳播。因此，口腔器械的消毒在口腔疾病的治療中尤為重要！
口腔器械清洗消毒無(wú)小事！本案中消毒口腔器械包外未注明包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次，體現(xiàn)出該單位管理者的疏忽，但是疏忽大意不是借口，不按規(guī)定標(biāo)注信息，在出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候?qū)o(wú)法溯源，此案件也給其他口腔診療機(jī)構(gòu)敲響了警鐘。根據(jù)《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS506-2016》，封包要求：包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有一個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號(hào)。如果口腔器械超過(guò)有效期，一旦被微生物污染，就可能在接觸人體破損皮膚、黏膜時(shí)誘發(fā)感染。而且在封包外標(biāo)注包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次，也有助于在懷疑有院內(nèi)感染時(shí)，追溯器械消毒滅菌是否存在問(wèn)題。
本案的調(diào)查、處理及案件執(zhí)行過(guò)程旨在提高口腔診療機(jī)對(duì)口腔器械消毒重要性的認(rèn)識(shí)，通過(guò)普法與執(zhí)法相結(jié)合，引導(dǎo)口腔診療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為和消毒滅菌工作，從而有效預(yù)防醫(yī)源性感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，為群眾健康保駕護(hù)航。
溫馨提示：消毒滅菌人員要參加技術(shù)培訓(xùn)！
來(lái)源：《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》WS/506-2016
包裝材料無(wú)菌有效期
一般來(lái)說(shuō)，無(wú)菌保存條件下，一次性紙塑袋密封包裝的口腔器械有限期是六個(gè)月（180天）；紡織材料和牙科器械盒有效期是7天；一次性紙袋的有效期是30天，一次性皺紋紙和醫(yī)用無(wú)紡布有效期是180天。如果不注明滅菌日期、失效日期等信息，將無(wú)法及時(shí)對(duì)過(guò)期的口腔器械進(jìn)行再消毒再滅菌，也極其容易發(fā)生誤用已過(guò)期口腔器械的情況。在這種情況下，使用的口腔器械是已過(guò)期的，一旦這些口腔器械被微生物污染，接觸口腔破損黏膜后造成感染的概率大大增加。
法條鏈接
《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS506-2016》6.6.4a）封包要求：包外應(yīng)有滅菌化學(xué)指示物，并標(biāo)有物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期及失效期，如只有1個(gè)滅菌器時(shí)可不標(biāo)注滅菌器編號(hào)。
《消毒管理辦法》第四條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。
《消毒管理辦法》第四十一條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四條、第五條、第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。
供稿：綜合辦公室楊晶晶
指導(dǎo)：醫(yī)療市場(chǎng)秩序科李紅梅
編輯：信息業(yè)務(wù)科
